1.营业执照;
2.组织架构图；
3.质量体系认证证书；
4.质量体系内审计划;
5.质量手册；
6.程序文件;
7.质量体系内市记录:
1)内市员资格证书;2)首末次会议;3)检查表;4)不符合项报告;5)内审报告
8.质量体系管理评审计划;
9.质量体系管理评审记录:
1)管理评审会议记录;2)管理评审报告;3)决议事项的跟进记录
10，主要生产设备清单;
11.设备保养计划;
12，设备保养记录；
13.仪器清单；
14.仪器校准计划；
15，仪器校准记录:
1)外校报告;2)内校人员资格证书 3)内校规程;4)内校报告
16.年度培训计划;
17.培训记录:1)签到表;2)测试卷;
18，品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录);
19，新产品设计开发资料：
1)产品规格书:2)BOM表(BOM): 3)安规认证证书:4)样品检测报告:5)试产记录:6)试产评估报告:7)作业指导书8)检验标准;9)FMEA分析资料;10)产品质量控制计划(QC工程图)。
20，订单评审记录；
21，新供应商资格评定报告;
22，现有供应商质量、交期、价格及服务走期评分表:
23.原材料采购订单;
24，原材料规格承认书；
25，进料检验作业指导书；
